一:湖南螺旋閥門技術(shù)百科問題1:螺旋閥門鎖死怎么辦答:http:www086vcomProductShow_415html這種閥門一般是不會(huì)鎖死的。如果萬一鎖死,可用皮錘或木槌邊敲擊閘板(非密封面處)邊旋轉(zhuǎn)絲杠,試著慢慢開啟,且不可硬開、硬
一:
醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)百科
問題1:一類醫(yī)療器械生產(chǎn)需要辦許可證么
醫(yī)療器械生產(chǎn)答:經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。法律依據(jù):《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第八條第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理。
問題2:二類醫(yī)療器械生產(chǎn)需要什么證
答:分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需要向本地食品藥品監(jiān)督管理局申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》一、醫(yī)療器械公司注冊所需材料1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊。
問題3:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要經(jīng)營許可證嗎
答:法律分析:經(jīng)營許可證是允許企業(yè)銷售,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在期生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械銷售自己合法生產(chǎn)的醫(yī)療器械是不需要拿經(jīng)營許可證的。生產(chǎn)企業(yè)銷售自己已經(jīng)注冊的產(chǎn)品,無須辦理經(jīng)營許可證,銷售其他企業(yè)的產(chǎn)品,需要辦理經(jīng)營許可證。
問題4:醫(yī)療器械生產(chǎn)需要具備的條件是什么?
答:1有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員;2有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備;3有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度;4有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)。
問題5:請問二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證怎么辦理呢?
醫(yī)療器械生產(chǎn)答:3、經(jīng)營范圍含D類醫(yī)療器械的,應(yīng)配備1名初級驗(yàn)光師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員。4、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得相互兼任。5、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
問題6:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要什么條件?
醫(yī)療器械生產(chǎn)答:第三類:是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理,以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。新冠肺炎疫情期間大熱的醫(yī)用口罩、防護(hù)服等屬于第二類醫(yī)療器械。按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的。
問題7:從事醫(yī)療器械生產(chǎn),應(yīng)具備什么條件?
醫(yī)療器械生產(chǎn)答:從事醫(yī)療器械生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)具備以下條件:(一)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員;(二)有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備;(三)有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的。
問題8:國內(nèi)大型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有哪些?
答:1、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子有限公司2、北京京精醫(yī)療設(shè)備有限公司3、泰爾茂醫(yī)療用品(杭州)有限公司4、微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司5、山東淄博山川醫(yī)用器材有限公司6、蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司7、瑞聲達(dá)聽力技術(shù)(中國)。
問題9:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期為幾年
答:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證有效期是5年。從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)。
問題10:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證怎么辦理
答:法律分析:從事醫(yī)療器械生產(chǎn)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可并提交其符合規(guī)定條件的證明資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證。受理生產(chǎn)許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之。
二:
醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)資料
問題1:國內(nèi)有哪些知名的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家
答:國內(nèi)知名的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家有:深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司、威高集團(tuán)有限公司、北京普朗新技術(shù)有限公司。1、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限。
問題2:怎樣辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證?
醫(yī)療器械生產(chǎn)答:第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件,并應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi),填寫《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》,向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門書面。
問題3:中國目前有多少家醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家
醫(yī)療器械生產(chǎn)答:全國知名的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家有13所:1、魚躍醫(yī)療(002223):聽診器、血壓計(jì)、供氧設(shè)備、電動(dòng)吸引器是國內(nèi)最大的康復(fù)護(hù)理和醫(yī)用供氧系列醫(yī)療器械的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)的產(chǎn)品共計(jì)36個(gè)品種、225個(gè)規(guī)格,是國內(nèi)同行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)中。
問題4:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證怎么辦理
答:法律分析:開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件,并應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi),填寫《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》,向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門書面告知。開辦第。
問題5:《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)載明以下哪些事項(xiàng)
醫(yī)療器械生產(chǎn)答:根據(jù)2014年7月發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)規(guī)定:第十三條 《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期為5年,載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍。
問題6:開辦一個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營公司需要什么條件?
答:3、經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。4、經(jīng)營場所面積要求:(1)醫(yī)療器械零售專營店:經(jīng)營醫(yī)療器械10個(gè)(含10個(gè))類代號以下的,經(jīng)營場所建筑面積不小于30平方米;經(jīng)營醫(yī)療器械10個(gè)類代號以上的,經(jīng)營場所建筑面積不小于60平方米;(。
問題7:醫(yī)療器械生產(chǎn)需要的原材料都有什么?
答:這個(gè)太廣泛了,要看具體什么醫(yī)療器械醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。詳見百度百科:醫(yī)療器械。
問題8:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證如何申辦
答:4、企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),并具備與所生產(chǎn)品種和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?、企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存與醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);6、相關(guān)專業(yè)中級以上職稱或者大專以上學(xué)歷的專職技術(shù)人員(第三類。
問題9:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證怎么辦理
答:第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件,并應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi),填寫《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》,向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門書面。
三 :
醫(yī)療器械生產(chǎn)名企推薦
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